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创新引领竞争格局的变化
原研药、仿制药的格局正处于重塑阶段。根据有关数据，原研药销售份额在至年间，已从25%提升到30%了。业内有专家曾估计，未来5年内，全球的处方药或将维持在7.4%上下的增速，并且原研药所占市场份额将愈发增多，而仿制药所占比例将极为有限。与此同时，根据全球的处方药销售前十榜可知，处方药市场已然正在逐步由化学药向生物药变化。
而这种变化，必将致使新的商业模式诞生。一般来讲，化学药对很多患者皆有效，但可能仅有30%、40%的患者能够算是有效治疗。在这一环境下，多数药企的市场策略及销售模式会依据患者的基数。而在生物药市场，由于其特殊性，生物药大多因为基因分型、靶点特异等原因自然地细分了市场，因此这些生物药对于80%、90%的患者都算得上是特效药，若加之价格适宜，甚至可能形成某细分市场的垄断现象。
源于这一变化，药企的销售模式、竞争格局也会产生变化。例如针对创新药而言，通过医保谈判进入医保与否，是所有相关药企所面临的共同难题。
创新药有必要通过国谈进医保吗
对于临床治疗性药品而言，进医保就像是商品打了一个非常大的折扣，能够极大促进销售。
根据相关资料显示，17款年国谈成功的药品里，有13个在落地后出现了倍数级增长。例如新基的阿扎胞苷以及诺华的塞瑞替尼，都是以60%降幅成功进了医保，而后的同比增长约为二十四倍左右。武田的伊沙佐米、BI的阿法替尼、罗氏的维莫非尼、拜耳的瑞戈非尼等，均在45%左右降幅，落地后同比增长达十五至十九倍。而降幅最大的三个品种：AZ的奥希替尼、辉瑞的阿西替尼和克唑替尼，降幅为71%左右，后续增速分别为十一倍、六倍、三倍。另需注意的是，AZ的奥希替尼得益于医保，目前已经成为了全国百床大院前十品种。如此成绩无疑让所有药企都看红了眼。这次国谈中，只有正大天晴、恒瑞医药这两家本土企业，其中安罗替尼实现了十九倍增长。
年时，卫计委组织了首批药品谈判，涉及3款治疗非小细胞肺癌的药品：吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼、埃克替尼。其中，在易瑞沙进入医保后，其至年的销售出现显著增长，而未进医保的厄洛替尼则下滑严重。
在相同治疗领域内的竞争企业药品，能够通过进入医保的方式来增加市场份额，并且逐步拉开与未进入的竞品的距离。而对于被挤占了市场份额的药企，就算此后成功进入了医保，想要重新争夺回此前损失掉的市场份额非常困难。因此，通过国谈进入医保可以说是创新药的必走之道。
医保"最后一公里"如何解决
年医保谈判，许多药企都面临着各式各样的落地相关问题。例如，医院在国谈后根本不采购、药品早已进医保但某些地方却至今未进院等等。医院的药占比、总额控制等因素的障碍，对医保药品不采购使得相关药企的创新药即使进了医保也难于落地。
经过行业多年努力，目前行业内创造了一种双通道方式来为患者供应药品，即将一部分国医院，另一部分放在DTP药房当中。此外，国家医保局还发布了相关*策规定谈判药品不纳入医疗机构药占比和费用总控考核。
当谈判药品越来越多，种类也越来越多的时候，很多药品并不必然在住院环节使用，而在门诊使用，比如中成药、精神病用药、抗癌药、眼科等药品。这些国谈的门诊用药面临着价格昂贵，医保费用紧缺的困境。要落地就要增补地方门慢和门特，这样才能让这些昂贵药品去突破普通门诊的限额实现落地。
还有一种路径，即不管是门诊还是住院，药品国谈完成后进行类似于以前的特药管理的模式，譬如四川省的单行支付，不区分门诊住院不设起付线，医保统筹基金直接按比例支付，但一个自然年度医保统筹基金为单个参保人支付药品费用封顶15万元。还有天津的DAA方案等等，各个地方有不同的落地路径。
而对于未进医保目录的产品也并非没有出路，这些产品可以考虑从三方面去落地：一是进地方的补充医疗保险；二是进社会保险和商业保险的联合，比如说惠民保、苏惠保等；三是纯商业保险。数据显示，从年到年，纯商业保险在社会卫生支出比例从3%上涨至11%，这说明商业保险的市场份额在逐年递增，将来也会成为药品保险中非常重要的一股力量。
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